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本周星期四,9月12日美国FDA(Food and Drug Administration,食品和药物管理局)召集了癌症专家委员会(ODAC, Oncologic Drugs Advisory Committee),评价Perjeta用于治疗Her2阳性的早期乳腺癌的效益/风险。此专家委员会以13:0的投票(1票弃权)建议FDA加快批准Perjeta用于Her2阳性的早期乳腺癌治疗。

Perjeta(联合Herception和化疗药物)在2012年6月被FDA批准用来治疗Her2阳性的晚期乳腺癌。要想早期病人也能使用Perjeta,必须有新的临床试验证明此药对早期乳腺癌病人有效(效益大于风险)。 (more…)

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